Opis proizvoda
Šta je kapecitabin?
Kapecitabin u prahuje prolijek koji se progresivno pretvara u aktivni metabolit 5-fluorouracil (5-FU) u tijelu djelovanjem više enzima kako bi ostvario svoj učinak.Kapecitabin APIje čvrsta tvar koja postoji kao bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah. Njegov hemijski naziv je 5'-deoksi-5-fluoro-N-[(pentiloksi)karbonil]-citidin. To je analog pirimidina, što znači da je strukturno sličan pirimidinu. Njegova molekulska formula je C15H22FN3O6, a molekulska težina je 359,35 g/mol. CAS broj za kapecitabin je154361-50-9. Slabo je rastvorljiv u vodi i lako rastvorljiv u alkoholu (etanolu).
Istorija razvoja kapecitabina je sljedeća:
Početkom 1980-ih: Prvi put je sintetiziran i podvrgnut početnoj farmakološkoj evaluaciji u istraživanju koje je provela farmaceutska kompanija Roche.
1997: Započela su njegova klinička ispitivanja. Tokom ovih ispitivanja, istraživači su otkrili da je pokazao uporedivu efikasnost sa intravenskom primjenom 5-fluorouracila (5-FU), ali s većom podnošljivošću i pogodnijim načinom primjene.
1998: Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je njegovo stavljanje u promet.
Dalja istraživanja i poboljšanja: S vremenom su se istraživanja na njemu nastavila s ciljem optimizacije doziranja, režima liječenja i strategija kombinirane terapije kako bi se poboljšala učinkovitost i smanjile nuspojave.
Ukratko, uz daljnja istraživanja i kliničku praksu, možemo očekivati stalna poboljšanja i dublje razumijevanje toga i njegove primjene.
Osnovne informacije:
|
Ime proizvoda |
Kapecitabin |
|
Hemijski naziv |
5'-deoksi-5-fluoro-N-[(pentiloksi)karbonil]-citidin |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
MDL br. |
MFCD00930626 |
|
Čistoća |
99 posto |
|
Stabilnost |
Stabilan |
|
Aplikacija |
Medicinski i istraživački stupanj. |
|
Pakovanje |
Kao na tvoj zahtjev |
|
Skladištenje |
Sobna temp. |
|
Strukturna formula |
|
standard kvaliteta:
|
Test Items |
Specifikacije |
Rezultat |
|
Izgled |
Bijeli do gotovo bijeli kristalni prah. |
Bijeli kristalni prah |
|
Rastvorljivost |
Slobodno rastvorljiv u metanolu; rastvorljiv u acetonitrilu i alkoholu. Slabo rastvorljiv u vodi. |
Conforms |
|
Identifikacija |
Infrairana apsorpcija |
Conforms |
|
|
Vrijeme zadržavanja glavnog pika u hromatogramu testa odgovara onom u kromatogramu referentnog standarda. |
Conforms |
|
Određivanje vode |
Manje ili jednako 0,3 posto |
0.02 posto |
|
Optička rotacija |
plus 96.0 stepen ~ plus 100.0 stepen |
plus 97,5 stepeni |
|
Ostatak pri paljenju |
Manje ili jednako 0,1 posto |
0.01 posto |
|
Teški metali |
Manje ili jednako 20ppm |
Conforms |
|
Srodne supstance |
Jedinjenje A povezano s kapecitabinom Manje ili jednako 0,3 posto |
ND |
|
|
Jedinjenje B povezano s kapecitabinom Manje ili jednako 0,3 posto |
0.03 posto |
|
|
2,3-Di-O-acetil-5′-deoksi-5-fluorocitidin Manje ili jednako 0.10 posto |
0.02 posto |
|
|
5-Deoksi-5-fluoro-N4-(2-metil-1-butiloksikarbonil)citidin plus 5-deoksi-5-fluoro-N{ {9}}(3-metil-1-butiloksikarbonil)citidin Manje ili jednako 0,5 posto |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-3-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozil )- -D-ribofuranozil ]{ {9}}fluoro-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]- pentil ester karbaminske kiseline Manje ili jednako 0,3 posto |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozil )- -D-ribofuranozil ]{ {9}}fluoro-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]-karbaminske kiseline pentil ester Manje ili jednako 0,2 posto |
ND |
|
|
Jedinjenje C povezano s kapecitabinom Manje ili jednako 0,3 posto |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozil )- -D-ribofuranozil ]{ {9}}fluoro-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]-karbaminske kiseline pentil ester Manje ili jednako 0,3 posto |
ND |
|
|
2,3-Di-O-acetil-5-deoksi-5-fluoro-N4-(pentiloksikarbonil) citidin Manje ili jednako 0.1 posto |
ND |
|
|
Pojedinačna nespecificirana nečistoća Manja ili jednaka 0,1 posto |
0.03 posto |
|
|
Ukupne nečistoće Manje ili jednako 1,5 posto |
0.10 posto |
|
Test |
98.0 posto ~102,0 posto bezvodno i bez rastvarača |
99,9 posto |
|
Zaključak: Svi rezultati su u skladu sa zahtjevima USP |
||
|
Pakovanje i skladištenje: Čuvati u tesnim posudama. Čuvati na kontrolisanoj sobnoj temperaturi. |
||
Samo za komercijalnu ili istraživačku upotrebu, a ne za bilo koju osobu!
Stabilnost:
Kapecitabin u prahuna stabilnost utiče nekoliko faktora. Evo detaljnih informacija o stabilnosti:
Temperatura: Relativno je stabilan na sobnoj temperaturi. Uopšteno, preporučuje se da ga čuvate u temperaturnom opsegu od 15 stepeni do 30 stepeni (59 stepeni F do 86 stepeni F). Izbjegavajte izlaganje ekstremno visokim ili niskim temperaturama.
Vlažnost: Osetljiva je na vlagu. Važno je držati ga u suhom okruženju kako bi se spriječila apsorpcija vlage i reakcije hidrolize. Preporučljivo je da se čuva na mestu sa relativnom vlažnošću koja ne prelazi 65 procenata.
Svetlost: Osetljiva je na svetlost, posebno na UV svetlost. Stoga ga treba čuvati u posudama otpornim na svjetlost, daleko od direktne sunčeve svjetlosti.
Hemijska nestabilnost: Može reagovati sa drugim hemikalijama, što dovodi do razgradnje ili nestabilnosti. Zbog toga se tokom skladištenja i upotrebe savetuje izbegavanje kontakta sa oksidantima, kiselim supstancama i ionima metala.
Pored ovih faktora, pravilno pakovanje i zaptivanje su takođe važni za održavanje njegove stabilnosti. Čuvajte ga u dobro zatvorenim posudama kako biste spriječili izlaganje zraku, vlazi ili zagađivačima. Ukratko, kako bi se osigurala njegova stabilnost, treba ga čuvati u suhom, hladnom i zaštićenom okruženju od svjetlosti i držati dalje od vlage, visokih temperatura , svjetlost i štetne tvari.
Skladištenje:
Uslovi skladištenja za kapecitabin su sledeći:
Temperatura: Čuvajte ga na sobnoj temperaturi, obično se preporučuje u rasponu od 15 stepeni do 30 stepeni (59 stepeni F do 86 stepeni F).
Pakovanje: Osigurajte da se čuva u suvoj i dobro zatvorenoj posudi. Originalna ambalaža je najbolji izbor jer je posebno dizajnirana da zaštiti stabilnost lijeka.
Zaštita od svjetlosti: fotoosjetljiv je i izlaganje svjetlu može uzrokovati njegovu degradaciju. Stoga, tokom skladištenja, treba ga čuvati u posudama zaštićenim od svjetlosti što je više moguće kako bi se smanjio utjecaj izlaganja svjetlosti.
Vlažnost: Osetljiv je na vlagu i može lako da apsorbuje vlagu i podleže reakcijama hidrolize. Da biste to izbjegli, treba ga čuvati u suhom okruženju i osigurati da je kontejner dobro zatvoren.
Mesto skladištenja: Držite ga na mestu dalje od vlage, izvora toplote i štetnih hemikalija.
Imajte na umu da su ove preporuke za skladištenje za opštu referencu. Specifični uvjeti skladištenja mogu varirati ovisno o marki, proizvođaču ili specifičnim zahtjevima lijeka.
Pakovanje i otprema
Pakovanje:
|
1~2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Dostava:
|
Manje ili jednako 50 kg |
Ekspresno od vrata do vrata Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS itd. Brzo i povoljno |
|
|
50kg~200kg |
Zrakom Brzo i jeftino |
|
|
Veća ili jednaka 200 kg |
Po moru Najjeftiniji način |
|
|
Ili kao vaš zahtjev da odaberete najjeftiniji ili brzi način. |
||
Rok plaćanja

Zašto odabrati Xi'an Yihui?

Prodajni ured kompanije Xi 'an Yihui, proizvodna oprema

Kompanija Xi'an Yihui ima visok nivo sposobnosti istraživanja i razvoja

Napredna proizvodna oprema i tehnologija kompanije Xi 'an Yihui

Xi'an Yihui Company ima savršenu postprodajnu uslugu
Kompanija Xi'an Yihui pridržavajući se koncepta društvene odgovornosti i održivog razvoja, u procesu proizvodnje i upravljanja uvijek se fokusira na zaštitu okoliša, sigurnost kvaliteta i društvenu odgovornost, kako bi promovirala održivi razvoj poduzeća kao cilj.
Ukratko, kao aKapecitabin u prahu tvornici, kupcima ćemo pružiti visoku kvalitetuKapecitabin APIi profesionalne usluge.
Popularni tagovi: kapecitabin u prahu, Kina kapecitabin u prahu proizvođači, dobavljači, tvornica


















